В рамках цикла повышения квалификации «GMP: фармацевтическая система качества. Основные аспекты надлежащих практик GxP» в Казахском национальном медицинском университете имени С.Д. Асфендиярова в Школе фармации, состоялся мастер-класс для специалистов практической фармации.
Приглашённым экспертом выступил Кот Юрий Алексеевич, магистр по электротехнике, консультант по техническим вопросам, ТОО «КА Строй ЛТД» (г. Алматы, Республика Казахстан).
Мастер-класс был посвящён трём актуальным направлениям современной фармацевтической промышленности:
«Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Основные понятия и базовые требования». В ходе занятия были рассмотрены основные принципы квалификации и валидации в соответствии с требованиями GMP.
«Квалификация чистых помещений». Слушатели познакомились с особенностями квалификации систем HVAC и чистых помещений, непосредственно влияющих на качество лекарственной продукции. Были рассмотрены этапы DQ, IQ, OQ и PQ, требования к параметрам воздухообмена, перепадам давления, температуре и влажности, контролю аэрозольных частиц, целостности фильтров и мониторингу микробиологической контаминации.
Третья тема — «Системы CIP: квалификация» — была посвящена квалификации систем автоматизированной мойки оборудования Cleaning in Place. На практических примерах были разобраны требования к инсталляционной квалификации (IQ), проверке проектной и эксплуатационной документации, соответствию оборудования и трубопроводов схемам P&ID, состоянию калибровки критических средств измерения, а также контролю материалов, контактирующих с продуктом. CIP системы — квалификация
Проведение подобных мастер-классов в рамках программ повышения квалификации способствует укреплению взаимодействия университетского образования и фармацевтической индустрии, а также позволяет специалистам практической фармации получать актуальные знания непосредственно от экспертов, участвующих в реализации крупных производственных проектов.
Школа фармации продолжает развивать практико-ориентированный формат дополнительного профессионального образования, объединяя требования надлежащих практик GxP, современные производственные технологии и опыт фармацевтической отрасли.
