Обоснование выбора методов контроля качества лекарственных средств: лекция для 4 курса Школы фармации

В Казахском национальном медицинском университете имени С.Д. Асфендиярова 18 марта 2026 года в рамках прохождения производственной практики для студентов 4 курса Школы фармации PhD доктор Киекбаева Лашын Нуртасовна провела лекционное занятие на тему: «Обоснование выбора методов контроля качества лекарственных средств».

В ходе занятия были детально рассмотрены роль и значение контроля качества в обеспечении безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Особое внимание было уделено ключевым критериям выбора аналитических методов: чувствительности, селективности, точности и экономической целесообразности.

Студенты ознакомились с современными инструментальными методами фармацевтического анализа (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометрия) и особенностями их применения в производственных условиях. Были обсуждены принципы выбора методик при идентификации и количественном определении активных субстанций и примесей в различных лекарственных формах.

В рамках лекции подробно разобраны вопросы валидации аналитических методик и их соответствия требованиям Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК) и международным стандартам (GMP, ISO). Лектор акцентировала внимание на важности научного обоснования методов при разработке нормативно-технической документации (НТД).

Отдельный блок занятия был посвящен методам экспресс-анализа и современным требованиям к межоперационному контролю (in-process control). Студенты изучили роль правильного выбора методов контроля в предотвращении выпуска некачественной продукции.

Проведённое занятие способствовало укреплению профессиональных компетенций будущих провизоров в области фармацевтического анализа и пониманию важности системы управления качеством на производстве.