С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университетінде Фармация мектебінің «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығының 3 курс студенттері үшін 2026 жылы 17 наурызда Danone компаниясының контракттық өндіріс сапа жөніндегі супервайзері Э.Е. Изтелеуовамен мотивациялық кездесу өтті.
Кездесу тақырыбы — «Зертханадан таблеткаға дейін: қатты дәрілік формалардың технологиясы және сапасы». Шара барысында студенттер дәрілік заттарды өндіру технологиясын трансферлеудің практикалық аспектілерімен және фармацевтикалық субстанцияны таблеткаларды өнеркәсіптік өндіру кезеңіне жеткізу процесімен танысты.
Технологияны трансферлеудің келесі кезеңдеріне ерекше көңіл бөлінді:
- Субстанцияны дайындау және құжаттау — белсенді фармацевтикалық ингредиенттің (API) сапасын және белгіленген спецификацияларға сәйкестігін анықтау, аналитикалық протоколдар, сапа сертификаттары және тіркеу құжаттарын рәсімдеу.
- Технологиялық процесті әзірлеу — зертханалық рецептураны өнеркәсіптік масштабқа көшіру, жабдықтың технологиялық шектеулері, таблеткалауды және кептіру режимдерін ескере отырып араластыру.
- Процесті валидациялау және тексеру — технологиялық операциялардың қайталанушылығын және тұрақтылығын растау, аралық және дайын өнімдерге бақылау сынақтарын өткізу.
- Құжаттар мен өндірістік нұсқаулықтарды беру — толық технологиялық карталар пакетін, стандартты операциялық процедураларды (SOP), сапаны бақылау нұсқаулықтары мен орау талаптарын әзірлеу.
- Өндірістік өндірісті іске қосу — персоналды оқыту, алғашқы серияларды бақылау, өнім сапасының тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін процестің параметрлерін қажет болған жағдайда түзету.
Студенттер технологияны трансферлеуге кешенді тәсілдің, нормативтік құжаттаманы қатаң сақтау мен сапа стандарттарын әр кезеңде ұстанудың маңыздылығын түсінді. Кездесу студенттерге субстанцияның зертханадан дайын таблеткаға дейінгі жолын көріп қана қоймай, қазіргі фармацевтикалық тәжірибеде сапаны бақылаудың негізгі рөлін бағалауға мүмкіндік берді.
