На сегодня одна из важнейших задач, которая волнует общественность – эта вирусная безопасность. В Школе фармации 21 октября 2021 года прошел семинар на тему «Вирусная безопасность». Мастер класс был подготовлен кандидатом биологических наук, лектором Северовой Еленой Анатольевной. Она является экспертом Управления по совершенствованию ГФ РК и Фармакопеи ЕАЭС РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы ЛС и МИ» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Цель данного семинара — ознакомление и объяснение руководящих требований в области вирусной безопасности лекарственных средств. Полученные знания необходимы в исследовательских проектах, при производстве лекарственных средств, а также при экспертной оценке.

В 2009 г. обнаружение контаминации везивирусом привело к дезактивации предприятия, расследованию первопричин и штрафам со стороны соответствующих органов здравоохранения, не говоря уже о значительной потере прибыли в результате остановки завода. Это вызвало острую нехватку дорогих препаратов замещающих ферменты от одного поставщика, используемых для лечения редких генетических заболеваний.

Инцидент подчеркнул важность наличия сильной системы снижения риска вирусного заражения, а также плана действий в чрезвычайных ситуациях на случай, если заражение действительно произойдет.

Эта информация актуальна для бакалавров, магистров и докторов специальностей ТФП и Фармации. Главным критерием допуска препаратов биотехнологии и биоинженерии является соответствие регуляторными нормативными требованиями.