Производственная практика и опыт экспертов

2 марта в аудитории №9 состоялся мастер-класс для студентов 3–4 курсов. Гостем мероприятия стала Демченко Е.Н., начальник отдела химии, производства и контроля качества ТОО «Abdi-Ibrahim Globalpharm».

Тема выступления:

«Формирование регистрационного досье в ОТД формате (3 модуль)»

Ключевые вопросы встречи:

• Подготовка досье в формате Общего технического документа (CTD/ОТД);
• Требования к структуре 3 модуля;
• Обеспечение качества и безопасности при регистрации продукции;
• Соответствие международным и национальным нормативным стандартам.