Инициативный проект «Разработка технологии лечебно-профилактической зубной пасты»

Кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники

Основной исполнитель: Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д. Асфендиярова

Соисполнитель: кафедра микробиологии, вирусологии, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

База: кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова; кафедра микробиологии, вирусологии, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

Стадия: завершено (2024 год)

Сроки реализации (с 2022 г. по 2024 г.)

Сроки регистрации (08.11. 2023 г. до 01.04.2024 г.)

• Цель: комплексные экспериментальные исследования с обоснованием состава и этапов технологического процесса разработки зубной пасты на основе растительных экстрактов.
• Задачи:

1. Создание состава и технологии производства зубной пасты.
2. Исследование физико-химических и технологических свойств зубной пасты.
3. Разработка НД (Нормативного Документа) на зубные пасты.
4. Определение срока годности.

• Основные результаты и практическое внедрение:

На основе композиции абразивно-твердеющих ингредиентов (каолин: ксантановая камедь: глицерин) и с введением биологически активного вещества, обеспечивающего получение продукции стабильной однородной консистенции, соответствующей требованиям нормативной документации, разработана зубная паста. Рекомендовано и оправдано применение экстрактов, обладающих анальгезирующими, антибактериальными, иммуномодулирующими и противовоспалительными свойствами. Оптимизирован состав зубной пасты, определены технологические параметры и доказана ее безопасность.

Имеется акт внедрения результатов научной и инновационной деятельности по применению «Состава лечебно-профилактической зубной пасты» в стоматологической практике (кафедра терапевтической и детской стоматологии, КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова).

• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли) – проект подан в НЦГНТЭ для получения РННТД (номер регистрации в НЦГНТЭ № 0123РКИ0425 от 08.11.2023 г.).
• Публикации (научные статьи, монографии):

1. Научная статья «Development and standardisation of new dental products for dental caries treatment» (подана в журнал базы «Scopus»).

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

1. Патент на полезную модель № 7506 от 14.10.2022 «Состав лечебно-профилактической зубной пасты».
2. Патент на полезную модель № 8740 от 17.05.2024 «Состав пломбировочной зубной пасты на основе антибиотика».

№АР09259196 «Разработка фитосубстанции из отечественного растительного сырья с кардиотоническим действием».

Кафедра биотехнологии и общей химической технологии

Основной исполнитель: КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

Соисполнитель: ТОО ФитОлеум; Медицинский университет г. Люблин (Польша); Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет (Россия); Университет Масариков (Чехия)

База: КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

Стадия: завершено (2023 год)

Сроки реализации (с 2021 по 2023 гг.)

• Цель: разработка технологии селективного извлечения и установления кардиотонического действия биологически активных веществ, выделенных из экстрактов Зизифоры Бунге (Ziziphora bungeana Juz).
• Задачи:

1. Для проведения исследований провести сбор, заготовку и идентификацию растительного сырья З.Бунге, провести ботаническую идентификацию и определить анатомо-морфологические признаки лекарственного растительного сырья З.Бунге.
2. Исследование качественного и количественного состава основных групп БАВ в растительном сырье и полученных экстрактах из З.Бунге (Ziziphora bungeana Juz.). Разработать методики качественного и количественного анализа выделенных групп БАВ. Установить основных закономерности связи структуры-действия биологических активных веществ З.Бунге.
3. Разработка технологии получения суммарного экстракта Зизифоры Бунге. Установить основные факторы процесса экстракции – природа и количество экстрагента, метод экстракции, продолжительность экстракции, количество стадий экстракции, гидромодуль, степень измельчения сырья, с целью максимального извлечения комплекса биологически активных соединений. Обосновать оптимальные критерии получения экстрактов З.Бунге.
4. Провести оценку качества полученных экстрактов и разработать спецификацию качество на разработанное лекарственное средство.
5. Провести биологический скрининг выделенных суммарных экстрактов на моделях патологий сердечно сосудистой системы методом in vitro.

• Основные результаты и практическое внедрение: Трава Зизифоры Бунге зарегистрирована в Республике Казахстан как официальное лекарственное растительное сырье в лекарственной форме - трава (регистрационный номер РК-ЛС-5№022572).
• Коммерциализация: Участвует в проектах по коммерциализации АО «Фонд Науки» Комитета науки Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан «Реактор коммерциализации технологий» и «QazInnovations».

Публикации (научные статьи, монографии):

Šmejkal K, Malaník M, Zhaparkulova K, et al. Kazakh Ziziphora Species as Sources of Bioactive Substances. Molecules. 2016;21(7):826. Published 2016 Jun 25. doi:10.3390/molecules21070826.

Zhaparkulova K, Karaubayeva A, Sakipova Z, et al. Multidirectional Characterization of Phytochemical Profile and Health-Promoting Effects of Ziziphora bungeana Juz. Extracts. Molecules. 2022;27(24):8994. Published 2022 Dec 16. doi:10.3390/molecules27248994.

Whaley AO, Ivkin DY, Zhaparkulova KA, et al. Chemical composition and cardiotropic activity of Ziziphora clinopodioides subsp. bungeana (Juz.) Rech.f. J Ethnopharmacol. 2023;315:116660. doi:10.1016/j.jep.2023.116660.

2018. Srivedavyasasri,1* K. A. Zhaparkulova,1,2 Z. B. Sakipova, L. Ibragimova, 2 and S. A. Ross. PHYTOCHEMICAL AND BIOLOGICAL STUDIES ON Ziziphora bungeana. Chemistry of Natural Compounds, Vol. 54, No. 1, January, 2018. DOI 10.1007/s10600-018-2296-0.

Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

Жапаркулова К.А., Ивкин Д.Ю., Ибрагимова Л.Н., Семивеличенко Е.Д., Жумагазеева А.Ж., Тернинко И.И., Кожанова К.К., Сакипова З.Б., Флисюк Е.В., Наркевич И.А., Тастамбек К.Т., Караубаева А.А. Способ получения растительного экстракта с кардиопротекторным действием. Патент KZ2022/073. 21 декабря 2022.

Жапаркулова К.А., Ивкин Д.Ю., Ибрагимова Л.Н., Семивеличенко Е.Д., Жумагазеева А.Ж., Тернинко И.И., Кожанова К.К., Сакипова З.Б., Флисюк Е.В., Наркевич И.А., Тастамбек К.Т., Караубаева А.А. Способ получения растительного экстракта с кардиопротекторным действием. Евразийский Патент №045875. 12 января 2024.

Пленка ородиспергируемая на основе СO 2-экстракта Зизифоры Бунге.

https://qs-gen.com/kaznmu-pharmacy-team-developed-a-plant-based-drug/

Фармацевтическая разработка и изучение безопасности и эффективности лекарственного средства на основе экстракта Дендростеллеры колосообразного (Dendrostellera stachyoides)».

Кафедра фармацевтической технологии

Основной исполнитель: КазНМУ им. Асфендиярова

Руководители: Устенова А.А., Тургумбаева А.А.

Стадия: завершено

Сроки реализации (с 2021 по 2023)

Цель: Целью настоящего исследования является проведение комплексных исследований по разработке состава, технологии получения и оценке качества мази на основе экстракта Дендростеллеры колосообразной (Dendrostellera stachyoides).

Задачи:

• получить углекислотный экстракт в докритических условиях из Дендростеллеры колосообразной (Dendrostellera stachyoides);
• провести оценку качества углекислотного экстракта из Дендростеллеры колосообразной (Dendrostellera stachyoides);
• разработать и обосновать состав и технологию мази на основе полученного экстракта;
• провести оценку качества и испытание стабильности мази методом долгосрочного хранения;
• изучить безопасность, антибактериальную активность мази с полученным экстрактом;
• провести технико-экономическое обоснование производства мази.

Основные результаты и практическое внедрение:

- Акт Внедрения результатов научно-исследовательской работы ТОО Научно-производственное предприятие «Антиген»

• - В результате проделанной работы был получен СО2 – экстракт дендростеллеры колосообразной в ТОО «ЖАНАФАРМ» при следующих параметрах: экстракционная масса - 730 г., рабочее давление - 45-52 атм., температура экстракции - 19-22 0 С, время экстракции - 13 ч., выход экстракта – 10 гр. Экстракт представляет собой густую жидкость желтовато-коричневого цвета и имеет характерный запах. Осуществлена оценка качества экстракта дендростеллеры колосообразной по следующим показателям: описание, идентификация, микробиологическая чистота, количественное определение, сухой остаток , тяжелые металлы, микробиологическая чистота, упаковка,
• маркировка , транспортировка.
• В результате экспериментальных работ обоснован подход к разработке лекарственного средство в форме мази. Были разработаны 5 моделей с использованием различных вспомогательных веществ. В качестве наиболее оптимальной была выбрана модель следующего состава: густой экстракт дендростеллеры колосообразной, вазелин,эмульгатор Т-2 и очищенная вода. Оптимальная доза густого экстракта дендростеллеры колосообразной на 1 тубу (30 г) составила 1,5 г. Разработана технологическая схема производства мази. Основными стадиями при их изготовлении являются подготовка основы и субстанции, приготовление мазевой массы, ее дозирование и упаковка.
• Осуществлена оценка качества мази с экстрактом дендростеллеры колосообразной по следующим показателям: описание, идентификация, однородность массы, вязкость, рН, герметичность контейнера, микробиологическая чистота, количественное определение.
• Изучались безопасность и эффективность активность мази на лабораторных животных. На протяжении всего исследования не было обнаружено погибших особей и отсутствовали признаки интоксикации. Частоту мочеиспускания, количество и консистенцию фекальных масс, реакцию на тактильные, болевые, звуковые, раздражители сравнивали с признаками поведения с животными контрольной группы, в результате чего не были выявлены изменения. Экстракт является не токсичным и относится к 5 классу безопасности лекарственных средств.

- В ходе проведенного тестирования антимикробной активности было определено, что изучаемый экстракт Дендростеллеры колосообразной обладает бактерицидным эффектом в отношении всех экспериментальных культур: C.albicans ATCC 10231, S. aureus ATCC 6538-Р, E.coli ATCC 8739, Ps.aeruginosa ATCC 9027.

- Было разработано технико-экономическое обоснование производства мази с экстрактом дендростеллеры колосообразной, где минимальная расчетная цена за 1 тубу (30г) составила 427,11 тенге, а срок окупаемости составил 2 года 5 месяцев. Разработанная лекарственная форма в виде мази с экстрактом дендростеллеры колосообразной может быть рекомендована для расширения ассортимента фитопрепаратов. Данная исследовательская работа является частью внутривузовского проекта номер регистрационной карты

• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли) - нет
• Публикации (научные статьи, монографии):

1. 1. «III Международной научно-практической конференции, посвященной памяти профессора Р. Дильбарханова Формирование и перспективы развития научной школы фармации: преемственность поколений» Получения густого экстракта из растения дендростеллеры колосообразной (Dendrostellera stachyoides) .
2. В сборнике материалов Международной научно-практической конференции «Современная фармация: новые подходы и актуальные исследования», в рамках «Университетских дней» КазНМУ
   им. С.Д. Асфендиярова, приуроченных к 30 - летию Независимости Республики Казахстан, 70 - летию Школы Фармации, 25 - летию Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан – “Obtaining a thick extract from dendrostellera stachyoides”.
3. 14-й международный симпозиум по химии природных соединений – “Химическое исследование и биологическая активность экстрактов из некоторых видов растений в Казахстане”.
4. Подано Farmacia Chemical composition and antibacterial, cytotoxic activity of the endemic plant Dendrostellera stachyoides growing in Kazakhstan (Q3 процентиль 61).

Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

1. Патент «Способ получения углекислотного экстракта Дендростеллеры Колосообразной (Dendrostellera stachyoides)» №8724. 22.12.2023

Основные направления развития фармации, менеджмента и маркетинга фармацевтических организаций и клинической фармации в Казахстане

Кафедра организации, управления и экономики фармации и клинической фармации

Основной исполнитель: Кафедра организации, управления и экономики фармации и клинической фармации

Соисполнитель: Отсутствует

База: НАО «КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова»

Стадия: завершено (2020 год, заключительный этап)

Сроки реализации (с 03.2018 г. по 03.2020 г.)

• Цель:

1. Разработка методики определения функционально-должностных обязанностей и стандартной операционной процедуры для клинических фармацевтов с учетом особенностей деятельности аптек и медицинских организаций;
2. Изучить лекарственное обеспечение населения в рамках ГОБМП.

• Задачи:

1. Провести сравнительный анализ информации за 2014-2019 г. по определению функционально-должностных обязанностей клинического фармацевта;
2. Разработать методику определения функционально-должностных обязанностей для клинических фармацевтов;
3. Разработать стандартную операционную процедуру «Порядок проведения оценки листов врачебных назначений» для фармацевтов/клинических фармацевтов;
4. Проанализировать основные тенденции РК и зарубежной литературы системы здравоохранения;
5. Провести анализ и дать оценку состояния лекарственной помощи в рамках ГОБМП населению в г. Шымкент;
6. Провести социологическое исследование пациентов и медицинских работников на степень доступности лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП.

• Основные результаты и практическое внедрение:

Внедрение стандартных операционных процедур для клинического фармацевта с учетом уже имеющихся данных опыта зарубежных стран, а также адаптация их функционально-должностных инструкций в соответствии с нормативно-правовой базой РК приведет к модернизации сферы медицинских и фармацевтических услуг и выведет на новый уровень качество назначаемой лекарственной терапии.

• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли)

Публикации (научные статьи, монографии):

По результатам исследований опубликовано 32 научные работы, в том числе:

1. Статьи в международных журналах, входящих в базу данных Scopus – 1;
2. Статьи в журналах, рекомендованных Комитетом по контролю в сфере образования и науки Министерства образования и науки РК – 10;
3. Тезисы на международных научно-практических конференциях (Украина, Россия, Казахстан) – 11;
4. Статьи в международных журналах (Россия, Украина, Казахстан) – 10
5. Методические рекомендации – 2;

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

1. Авторское свидетельство – 1.

Стандартизация лекарственного растительного сырья Ферулы вонючей (Ferula asafoеtida L.) и разработка оптимальной технологии получения экстракта.

Кафедра организации, управления и экономики фармации и клинической фармации

Стадия: завершено (06.03.2023 г., заключительный этап)

Сроки реализации (с 02.09.2019 г. по 30.09.2021 г.)

• Цель:

Разработка технологии сбора растительного сырья ферулы вонючей, изучение анатомо-морфологических и факторов, влияющих на экстракцию.

• Задачи:

1. Детальное исследование применения корня ферулы вонючей в медицине;
2. Определение морфолого-анатомического строения корня ферулы вонючей;
3. Разработка технологии экстракции из корня ферулы вонючей;
4. Сбор, сушка и хранение растительного сырья ферулы вонючей.

• Основные результаты и практическое внедрение:

Установлено применение в медицине корня ферулы вонючей, морфолого-анатомическое строение, разработана технология сбора, сушки и хранения растительного сырья ферулы вонючей, применяемая в народной медицине.

• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли): нет

-Публикации (научные статьи, монографии):

По результатам исследований опубликовано 5 научные работы, в том числе:

1. Статьи в международных журналах, входящих в базу данных Scopus – 1;
2. Статьи в журналах, рекомендованных Комитетом по контролю в сфере образования и науки Министерства образования и науки РК – 3;
3. Статьи в международных журналах (Россия) – 1

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

1. Патент на изобретение – 1.

Разработка лечебно-профилактического продукта на основе Morus Alba L. и разработка концептуального проекта его производства.

Кафедра организации, управления и экономики фармации и клинической фармации

Стадия: завершено (Заключительный отчет в процессе регистрации в НЦГНТЭ)

Сроки реализации (с 03.01.2022 г. по 31.12.2023 г.)

• Цель:

Разработка концептуального проекта производства лечебно-профилактической продукции (витаминно - минерального комплекса) на основе плодов Morus Alba L.

• Задачи:

1. Проведение маркетинговых исследований сегмента рынка препаратов витаминно - минерального комплекса, оценка потенциального спроса и емкости рынка;
2. Подготовка растительного сырья Morus Alba L в соответствии с требованиями GACP;
3. Определение фармакогностических и фармако – технологических параметров растительного сырья Morus Alba L;
4. Получение экстракта из плодов Morus Alba L и определение состава полученного экстракта;
5. Разработка и стандартизация состава и технологии витаминно - минерального комплекса на основе Morus Alba L.;
6. Создание технико-экономического обоснования и создания нового производства на основе лечебно-профилактической продукции;
7. Разработка концептуального проекта производства лечебно-профилактической продукции на основе плодов Morus Alba L.

• Основные результаты и практическое внедрение:

Впервые на основе маркетингового анализа рынка поливитаминных препаратов определялся ассортиментная политика и объем спроса. Представлены результаты морфологических и анатомических исследований растительного сырья Morus Alba l. Представлены результаты фармако-технологических параметров растительного сырья Morus Alba l. Определялся химический состав, полученный современными физико-химическими методами. Представлены экстракты, полученные методами ультразвуковой и СО2-экстракции, и их сравнительные результаты. Разработана оптимальная технология получения экстракта Morus Alba l. Показаны результаты качественных показателей экстракта Morus Alba l. На основе лечебно-профилактической продукции составлялся технико-экономическое обоснование создания нового производства. На основе плодов Morus Alba L разработан концептуальный проект производства лечебно-профилактической продукции.

• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли) - нет

-Публикации (научные статьи, монографии):

По результатам исследований опубликовано 8 научные работы, в том числе:

1. Статьи в международных журналах, входящих в базу данных Scopus – 2;
2. Статьи в журналах, рекомендованных Комитетом по контролю в сфере образования и науки Министерства образования и науки РК – 3;
3. Статьи в международных журналах (Россия) – 1

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

1. Патент на полезный модель – 2.

Химическая разработка и исследование активных фармацевтических субстанций на основе азотсодержащих гетероциклических соединений

Кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники

Основной исполнитель: PhD, Берилло Д.А.

Соисполнитель: Хамитова А.Е.

База: КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники

Стадия: на реализации (2024 год, 3 этап )

Сроки реализации (с 2022 г. по 2024 г.)

• Цель: Разработка активных фармацевтических субстанции на основе производных пиперидина, морфолина и пиперазина, обладающих широким спектром действия, в том числе противотуберкулезной, спазмолитической и анальгетической активностью.
• Задачи:

1. Получение и химическое исследование гидразидов β−аминопропановой кислоты пиперидина, морфолина и пиперазина.
2. Восстановление гидразонов β−аминопропановой кислоты гетероциклических аминов до замещенных гидразидов и их конденсация с различными ароматическими катионами диазония с последующей модификацией.
3. Синтез и химическое исследование серусодержащих производных (тиосемикарбазидов тиозолов, тиокарбаминовых кислот) на основе гидразидов β-аминопропановых кислот.
4. Синтез бигетероциклических производных с использованием метода «клик химия».
5. Стандартизация синтезированных фармацевтических субстанций.
6. Доклинические испытания полученных азотсодержащих производных пиперидина, морфолина, пиперазина на острую и подострую токсичность, определение антимикробной и противотуберкулезной и др видов биологической активности in vitro и in vivo.
7. Разработка лекарственных форм пролонгированного действия на основе стимулчувствительных полимеров и/или циклодекстринов.

• Методы исследования: химический синтез, физико-химические, фармакопейные, статистические, методы доклинических исследований.
• Публикации (научные статьи, монографии):

1. Хамитова А.Е., Берилло Д.А. In silico оценка фармакокинетических параметров и токсичности новых производных гидразидов пиперидина и морфолина // Вестник КазНМУ 2022. — №4 (63) – С. С 90-112.
2. Хамитова А.Е., Берилло Д.А. Обзор номенклатуры лекарственных средств на основе пиперидина и морфолина // Фармация Казахстана. – 2023. — №6. – С. 289 – 301.
3. Хамитова А.Е., Берилло Д.А. Обзор производных пиперидина и морфолина как перспективные источники биологически активных соединений (обзор) // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2023. — 12(2). — С. 44-54.
4. Khamitova А., Berillo D. Thiadiazole and Thiazole Derivatives as Potential Antimicrobial agents // Mini-Reviews in Medicinal Chemistry. – 2024. — №5. – Р. 531-545.
5. Хамитова А.Е., Берилло Д.А. Определение острой токсичности и анальгетической активности 3-метокси-4-гидроксибензилиден гидразида α-метил-N-пиперидил пропановой кислоты // Фармация Казахстана. – 2024. — №2. — С. 308 – 314.

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

Поданы заявления о выдаче патента РК на изобретение (№2024/0252.1 от 01.04.2024 г.).

• Коммерциализация: нет
• Ожидаемые результаты: Результаты исследований будут использованы для производства новых оригинальных лекарственных препаратов широкого спектра действия. Потенциальными потребителями полученных от реализации данного проекта результатов могут быть фармацевтические производители, научно-исследовательские институты, фармацевтические компании Республики Казахстан занимающиеся клиническими исследованиями, производством и реализацией новых лекарственных средств.

Фармацевтическая разработка и экспериментальное обоснование применения антифунгального средства для лечения патологии органа зрения

Кафедра фармацевтической технологии

Основной исполнитель: КазНМУ им. Асфендиярова

Руководитель: Устенова Г.О.

Сроки реализации (с 2023 по 2025гг)

Цель: Целью проекта является теоретическое и практическое обоснование состава и технологии, определение критериев качества офтальмологического антифунгального средства и подтверждение его безопасности и эффективности.

Задачи:

• Изучить частоту и характер грибковых поражений при хронических воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза. Выявить факторы риска грибковых поражений.
• Провести фармацевтическую разработку антифунгального средства для лечения грибкового поражения переднего отрезка глаза.
• Изучить факторы патогенности и чувствительности грибов, выделенных из конъюнктивальной полости к антифунгальным препаратам, дать морфо-гистологическую характеристику поражений различных структур глаза грибами в эксперименте.
• Провести неклинические испытания по безопасности и эффективности антифунгального средства на экспериментальных животных.
• Методы исследования: технологические, физико-химические, фармокогностические, биологические методы
• Публикации (научные статьи, монографии):

1. Устный доклад в IV Международной научно-практической конференции «Современное состояние фармацевтической отрасли: проблемы и перспективы», город Ташкент. На тему Парнолистник обыкновенный (Zygophyllum fabago L.) — как источник биологически активных веществ».
2. Опубликована статья в сборнике международной научно-практической конференции «Современная фармация: новые подходы в образовании и актуальные исследования», посвященной 70-летнему Юбилею Арыстановой Танагуль Акимбаевны, город Астана. Статья на тему « Бұршақтүсті түйетабан (Zygophyllum fabago l.) өсімдігінің Қазақстан республикасындағы зерттелуі».
3. В журнал Фармация Казахстана сдана на публикацию статья на тему: «Растение Парнолистник обыкновенный (Zygophyllum fabago L.) — как источник биологически активных веществ».
4. Опубликован тезис в сборнике международной научно-практической конференции «Современные достижения и перспективы фармацевтической технологии» 22 февраля 2024 года в гибридной форме. Тезис на тему: Маркетинговый анализ офтальмологических средств с антифунгальным эффектом. Узбекистан. Город Ташкент.
5. Статья на тему Парнолистник обыкновенный (Zygophyllum fabago L.) — как источник биологически активных веществ». IV Международная научно-практическая конференция «Современное состояние фармацевтической отрасли: проблемы и перспективы», город Ташкент.

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности: нет
• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли): нет

Ожидаемые результаты:

• Разработка нового отечественного и доступного антифунгального лекарственного средства для местного применения в офтальмологии.
• — Изучение частоты, характера, Выявление факторов риска при грибковых поражений глаз.
• — Проведение фармацевтической разработки антифунгального средства для лечения грибкового поражения глаз.
• — Теоретическое и практическое обоснование оптимального состава лекарственного средства
• — Будут изучены факторы патогенности и чувствительности грибов, выделенных из конъюнктивальной полости к разработанным антифунгальным препаратам, дана морфо-гистологическая характеристика поражений различных структур глаза грибами в эксперименте.
• — Будут проведены неклинические исследования по безопасности и эффективности разработанного лекарственного средства
• — Из результатов экспериментов будет разработаны соответствующие документации (технологический регламент, проект аналитического нормативного документа).

Оптимизация способа получения активного комплекса и разработка новых лекарственных средств из растений семейств маревых и бобовых

Кафедра фармацевтической технологии

Основной исполнитель:КазНМУ им. Асфендиярова

Руководитель: Ескалиева Б.

Исполнители: Устенова Г.О., Тургумбаева А.А.

Стадия: на реализации

Сроки реализации (с 2023 по 2025 гг)

• Цель: Целью данного проекта является поиск новых субстанции и суппозиториев на основе биологически активного комплекса, выделенного из растительного сырья семейства маревых и бобовых произрастающих в Республике Казахстан. Определение современного состояния ресурсов по исследуемым объектам. Особенностью данного проекта является получение не только природных, но и разработка новых отечественных суппозиториев и парафармацевтических средств.
• Задачи:

1.​Провести патентный поиск глубиной 15-20 лет на лекарственные суппозиторий (вагинальные свечи, тампоны и другие), обладающие противовоспалительным, ранозаживляющим действиями и средств гигиены полости рта, зубов.На данном этапе будут проведены литературный и патентный поиски по растительным объектам, суппозиториям и парафармацевтическим средствам, обладающим противовоспалительным, ранозаживляющим действиями.

2.​Проведение ресурсных работ по растительным объектам и сбор растений рода климакоптера (Climacoptera) и верблюжьей колючки (Alhagi). Определение качественного состава и количественного содержания основных групп биологически активных веществ.В рамках настоящего проекта будет заключен договор с Институтом ботаники и фитоинтродукции КЛХЖМ МЭГПР РК по проведению анализа современного состояния ресурсных работ и возможных заготовок растений рода климакоптера (Climacoptera) и верблюжьей колючки (Alhagi). Для определения количественного содержания и качественного состава будут использованы методы: спектрофотометрические, комплексонометрические, титриметрические. Согласно требованиям ГФ РК 1-издание будут изучены: доброкачественность растительных объектов и количественное содержание биологически активных веществ.

3.​Проведение монтажа ультразвукового экстрактора и подбор условий оптимального экстрагирования (время, температура, соотношение сырье: растворитель, кратность экстрагирования и др.). Изучение компонентного состава, безопасности и эффективности исследуемых экстрактов.На данном этапе будет проведен монтаж ультразвукового экстрактора. Изучены и подобраны технологические параметры: подбор экстрагентов, соотношение растворитель-сырье, отработка режима экстракции: кратность, время, температура экстракций и др. Способы получения субстанций будут осуществлены различными методами экстракции.Будут изучены качественные составы выделенных субстанций методом бумажной, тонкослойной хроматографией, действующие вещества в исследуемых объектах будут определены УФ-, ИК-, ГХ-МС и ВЭЖХ методами анализа.

4.​Разработка суппозиториев и парафармацевтических средств (зубная паста и ополаскиватель для полости рта) на основе экстрактов из растительного сырья. Получение свечей и парафармацевтических средств на основе экстрактов из растительного сырья и оценка их качества. Изучение специфических и фармакологических действий экстрактов с методами in vitro и in vivo.В рамках данного этапа будет предложен рациональный состав суппозиториев и парафармацевтических средств, с целью получения продукта с максимальным количеством субстанции. Будут получены лабораторные серии суппозиториев и парафармацевтических средств. Оценка качества исследуемых средств и стабильность будут изучены согласно требованиямм Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-282/2020 от 20 декабря 2020 года «Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан» и Приказа МЗ ҚР ДСМ-165/2020 от 28 октября 2020 года «Об утверждении Правил проведения производителем лекарственного средства исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств». Кроме того, будут проведены исследования по безопасности, эффективности и подтверждены фармакологические активности исследуемых средств.

• Методы исследования: технологические, физико-химические, фармакогностические, биологические методы
• Публикации (научные статьи, монографии):

1. Перспективы применения климакоптеры туполистной (Climacoptera Obtusifolia C.) в фармацевтической технологии. Евразийский журнал медицинских и естественных наук. Выпуск том 4, №2, 2024г., 81-82б.Авторы:Кумарханова А.Е. Устенова Г.О.
2. Статья тақырыбы: «АНАЛИЗ ФИТОЧАЕВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН»Журнал: Международная научно-практическая конференция ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИННОВАЦИИ И НАУЧНЫЕ ОТКРЫТИЯМНК-466, 17 мая 2024, Россия Уфа, «НИЦ ВЕСТНИК НАУКИ» Автор: Аушенова А.Т.Научный руководитель: Устенова Г.О.
3. ТЕЗИС тақырыбы: «РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ФИТОЧАЯ ИЗ ЭКСТРАКТА КЛИМАКОПТЕРЫ ТУПОЛИСТНОЙ» Журнал: «Асфен Форум-2024. Авторлар: Аушенова А.Т., Устенова Г.О.
4. Тақырыбы: «АНАЛИЗ ЭКСТРАКТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ» Вестник ЦАММУ научно информационный журнал: «БАЭМУ ЖАРЧЫСЫ» №3 (7), 2023ж.-119-127 бет. Авторлар: Устенова.Г.О, Тургумбаева А.А, Күзембаева М.Қ,
5. Тақырыбы: «Анализ рынка суппозиториев Республики Казахстана» мақалаЖурнал: «БАЭМУ ЖАРЧЫСЫ» 2023 ж № 3 (7), 95-103 бет. Авторлар: Устенова.Г.О,Тургумбаева А.А,Скендір.Қ

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности: *если имеются
• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли) *если имеется
• Ожидаемые результаты:

— в качестве исходных веществ, для разработки способа (технологии) производства нового лекарственного средства будет использовано местное сырье Казахстана;- при разработке способа (технологии) получения нового лекарственного средства будут использованы результаты исследований, проведенных на факультете химии и химической технологии КазНУ им. аль-Фараби. В результате проведенных работ по данному проекту будут разработаны и предложены в отечественную химико-фармацевтическую промышленность новые высокоэффективные, доступные, не дорогостоящие препаратов на основе растительного сырья – рода климакоптеры и верблюжьей колючки, обладающих комплексом фармакологической активности. Выполнение этого проекта предусматривает возможность импортозамещения лекарственных средств и повышение экспортного потенциала республики.

Осуществление опубликования книг/глав в книгах в казахстанских издательствах: результаты будут внесены в учебное пособие по специализации «Химическая технология переработки растительного сырья». Способы получения субстанции из исследуемых объектов и суппозиториев на их основе с антибактериальными и противовоспалительными свойствами будут защищены подачей заявки на полезную модель РК. Результаты исследовательских работ будут апробированы на конференциях ближнего или дальнего зарубежья и на республиканском уровне. Область применения: биоорганическая и фармацевтическая химия. Полученные результаты способствуют развитию фундаментальной биоорганической химии и фармации. Участие в проекте молодых ученых позволит подготовить квалифицированных специалистов – химиков и фармацевтов. Проект носит фундаментальный характер.

Фармацевтическая разработка и фармакологические исследования дентальных пленок для применения в стоматологической практике

Кафедра фармацевтической технологии

Основной исполнитель: КазНМУ им. Асфендиярова

Руководитель: Датхаев У.М.

Исполнитель: Устенова Г.О.

Сроки реализации (с 2023 по 2025гг)

Цель: разработка состава, технологии и оценка качества стоматологических пленок на основе экстракта из мяты азиатской, обладающих противомикробным, противовоспалительными и антиканцерогенными свойствами.

Задачи:

• Разработать оптимальную методику экстрагирования сырья отечественного растения мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);
• Изучить профиль фармакологической активности (антибактериальную, противовоспалительную и антиканцерогенную) полученного экстракта;
• Стандартизировать разработанную фармацевтическую субстанцию на основе сырья мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);
• Разработать рациональный состав и оптимальную технологию производства стоматологической пленки с экстрактом мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);
• Провести стандартизацию разработанного лекарственного препарата с экстрактом мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss).

Публикации (научные статьи, монографии):

1. У.М. ДАТХАЕВ¹, Г.О. УСТЕНОВА², А.Ш.АМИРХАНОВА³, К.К. КОЖАНОВА⁴, Э.Н. КАПСАЛЯМОВА⁵, А.А. ҒАЗИЗОВА⁶ КЕЙБІР ЖАЛБЫЗ (MENTHA L.) ТҮРЛЕРІНІҢ БОТАНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАСЫ, ФИТОХИМИЯЛЫҚ ҚҰРАМЫ, ҚОЛДАНЫЛУЫ (ӘДЕБИ ШОЛУ) // Фармация Казахстана. — 2023. — 6(251). – С.226-237.
2. А.А. ҒАЗИЗОВА, А.Ш. АМИРХАНОВА, Г.О. УСТЕНОВА, Г.Қ. ШУЛЕНОВА ЖАЛБЫЗ ТҰҚЫМДАСЫ (MENTHA L.) ТҮРЛЕРІНЕ САЛЫСТЫРМАЛЫ ТАЛДАУ// «Фармация ғылыми мектебінің қалыптасуы жəне даму келешегі: ұрпақтар сабақтастығы» профессор Р. Дильбархановты еске алуға арналған V халықаралық ғылыми-практикалық конференция жинағы. — 2023. – 137-143 б.
3. ДАТХАЕВ У.М., УСТЕНОВА Г.О., АМИРХАНОВА А.Ш., ГАЗИЗОВА А.А. ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ МЯТЫ АЗИАТСКОЙ (MENTHA ASIATICA BORISS.) // Вестник ЦАММУ, Кыргызстан, г. Джалал-Абад. – 2023. – 3(6)
4. Участие на конференции с оффлайн выступлением по теме «Изучение фармацевтико-технологических параметров лекарственного растительного сырья мяты азиатский (Mentha asiatica Boriss)», «Современное состояние фармацевтической отрасли: проблемы и перспективы» (Посвящается памяти профессора С.Н. Аминова) 25 октября 2023 года, Ташкент, Узбекистан

• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности: *если имеются
• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли) *если имеется
• Ожидаемые результаты:

— на основании математических расчетов и экспериментальных данных по подпору оптимального экстрагента, концентрации растворителя и условий экстрагирования разработана фармацевтическая субстанция на основе сырья мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss).

— изучен профиль фармакологической активности (противомикробные, противовоспалительные свойства) экстракта мяты азиатской методами In Vivo и In Vitro.

— на основании теоретических данных и экспериментальных подходов будет разработан рациональный состав стоматологической пленки с экстрактом мяты азиатской и предложена оптимальная технология производства лекарственного препарата с экстрактом мяты азиатской и проведена его стандартизация.

— на основании проведенных физико-химических, химических и технологических исследований будет разработана нормативная документация на фармацевтическую субстанцию и лекарственный препарат мяты азиатской.

Разработка технологии и стандартизация растительной фармацевтической субстанции Сousinia umbrosa Bunge.

Кафедра инженерных дисциплин и надлежащих практик

Основной исполнитель:КазНМУ им. Асфендиярова

Руководитель: Махатова Б.Г.

Исполнитель: Жакупова А.С.

Стадия: на реализации

Сроки реализации (с 2023 по 2024 гг.)

• Цель: разработать технологию и провести стандартизацию растительной субстанции кузинии теневой Сousinia umbrosa Bunge
• Задачи:

1. Разработка оптимальной технологии экстракта на основе C. umbrosa Bunge
2. Стандартизация и определение условий и сроков хранения экстракта на основе сырья C. umbrosa Bunge
3. Изучение безопасности и специфической фармакологической активности лекарственных средств на основе сырья C. umbrosa Bunge

Методы исследования: стандартные физические, физико-химические, фармакогностические, фармако-технологические, фармакологические, биологические, статистические фармакопейные и нефармакопейные методы.

• Публикации (научные статьи, монографии):
• Жакупова А.С., Махатова Б.Г., Датхаев У.М. Морфологичеcкие и aнaтомичеcкие оcобенноcти лекaрcтвенного рacтения Cousinia umbrosa bunge // Қазақстан фармациясы. — 2024. — 4.
• Жакупова А.С., Махатова Б.Г., Датхаев У.М. Review of phytochemical compositions and pharmacological activities of Cousina cass. Species // Қазақстан фармациясы. — 2024. — 5.
• Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности: *если имеются
• Коммерциализация: (наименование технологии, покупатель, объем полученной прибыли) *если имеется

Ожидаемые результаты:

• На основании математических расчетов и экспериментальных данных по подбору оптимального экстрагента, концентрации растворителя и условий экстрагирования будет разработана фармацевтическая субстанция на основе сырья кузинии теневой Сousinia umbrosa Bunge;
• Методами In Vitro будут изучены противомикробные и антиоксидантные активности экстракта кузинии теневой ;
• С использованием фармакопейных методов будет изучены параметры качества субстанции кузинии теневой и проведена его стандартизация;
• На основании проведенных физико-химических, химических и технологических исследований будет разработана нормативная документация на фармацевтическую субстанцию кузинии теневой;
• По результатам исследований будут опубликованы 2 статьи в журнале, индексируемом в базе данных Scopus или Web of Science, 2 статья в журнале, рекомендованном КОКСОН МОН РК

Разработка полного цикла производства антисептических средств на основе природного сырья

Кафедра инженерных дисциплин и надлежащих практик

Основной исполнитель: КазНМУ им.С.Д. Асфендиярова

Науч. рук.: Кожанова К.К.

База: КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

Стадия: завершено

Сроки реализации: с 01.01.2021 по 31.12.2023

• Цель:разработать оригинальные составы антисептической продукции для профилактики SARS CoV-2 (COVID-19) под брендом КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова с использованием отечественного природного сырья.
• Задачи:

1.Выбрать оптимальные формы антисептических средств и наиболее приемлемые средства их дозирования

2.Разработать оригинальные составы и рациональную технологию изготовления антисептической продукции для профилактики SARS CoV-2 (COVID-19)

3.Разработать нормативную документацию ТУ, регламенты.

4.Наработать опытную серию разработанных продуктов и оценить их качество.

5.Провести исследования по эффективности и безопасности продукции.

6.Подать заявку на получение патента. Разработать досье для их государственной регистрации и сертификации.

Основные результаты и практическое внедрение:

— установлены антибактериальная и противовирусная активность фармацевтических субстанций: экстракта густого Crocus alatavicus, экстракта густого Allium galanthum, экстракта густого Allium turkestanicum

— разработаны состав и оптимальная технология призводства антисептических мыл (жидкого, твердого) с использованием растительного сырья;

— разработаны состав и оптимальная технология призводства антисептического средства с использованием растительного сырья.

— разработан спецификация качества антисептических продуктов с использованием растительного сырья.

Публикации (научные статьи, монографии):

• 1 статья в международном рецензируемом научном журнале, входящем в базу данных Scopus и Web of Science Core Collection
• 1 статья в журналах, рекомендованных Комитетом по обеспечению качества в сфере образования и науки Министерства образования и науки РК

Патенты, свидетельства о регистрации объекта интеллектуальной собственности:

— подана заявка на получение Евразийского патента на полезную модель

ИРН АР 19679386 «Разработка терморегулируемого трансдермального патча с антибактериальным и противоспалительным действием»

Кафедра химии

Основной исполнитель: КазНМУ им С.Д. Асфендиярова

База: Кафедра химии

Стадия: действующий (2 год)

Сроки реализации (с 2023 по 2025 гг.)

• Цель: разработка терморегулируемого трансдермального патча с антибактериальным и противовоспалительным действием, содержащий биоактивные компоненты одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale).
• Задачи:

Задача 1 — Дизайн терморегулируемого трансдермального патча (ТТП)

Ожидаемые результаты: Будет проведен дизайн терморегулируемого трансдермального патча. Будет подобран состав трансдермального патча с терморегулируемым полимером, имеющий температуру помутнения в области 35-40 оС. В качестве терморегулирующего полимера будут испытаны различные концентрации биосовместимых и биоразлагаемых полимеров.

Задача 2 — Сборка сырья (Taraxacum officinale), изучение его химического состава

Ожидаемые результаты: Собрано сырье одуванчика (Taraxacum officinale), проведена экстракция, используя различные органические растворители. Проанализирован физико-химических состав биологически активных компонентов и выбраны составляющие компоненты для использования в качестве лекарственного вещества в трансдермальных патчах. Целевыми компонентами экстрактов соединения, имеющим антибактериальные и противовоспалительные свойства.

Задача 3 — Разработка технологии выделения лекарственных компонентов одуванчика (Taraxacum officinale)

Ожидаемые результаты: Будет разработано технологическое решение для выделения лекарственных компонентов одуванчика, произрастающего на территории Республики Казахстан.

Публикации

• Kurmanbayeva I.A., Zhurtbaeva A.A., Tanaguzov T.M., Glazhdinova M. and Begimova G.U. Development of a Thermoregulated Transdermal Patch with Dandelion Extract (Taraxacum officinale) // «Internetional conference on polymers, composites, nanocomposites and biocomposites-2023»-13th Desember, 2023, Almaty, Kazakhstan;
• Танагузов Т.М., Бегимова Г.У. Разработка трансдермальных терморегулируемых полимерных материалов с пределенными физико-химическими свойствами //VII International Scientific and Practical Conference «ABU ALI IBN SINO and innovations in modern pharmaceutics», March, 18, 2024, Tashkent, Uzbekistan, 117p
• Tanaguzov T.M., Glazhdinova M. and Begimova G.U. Development of a Thermoregulated Transdermal Patch with Dandelion Extract (Taraxacum officinale) // «Internetional Congress of Chemical and Process Engineering», 2024, Prague, Czech Republic — Р-0419; Р-0443; Р-0103; Р-0314.
• Begimova G.U., Kurmanbayeva I.A., Zhurtbaeva A.A., and Tanaguzov T.M. Development of a Thermoregulated Transdermal Patch with Dandelion Extract (Taraxacum officinale) // «Internetional Symposium on Medical Chemistry, 2024 Rome, Italy — подано;
• Begimova G., Tanaguzov T., Nechepurenko E., Karlova E., Kurmanbayeva I., Matchanov O. The Choice of the Optimal Method for Extracting Biologically Active Substances from Plants using the Example of a Dandelion (Taraxacum Officinale) Известие НАН РК, — 2024. – подано в печать

«Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных средств»

Кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники

Проект планируется для участия в конкурсных заявках, финансируемых АО «Фонд науки» на 2025-2027 гг. со стоимостью финансирования 294 000 000 тенге.

Стадии: По конкурсной заявке АО «Фонд науки» планируются задачи исследования:

1.Разработка фармацевтических субстанций.

2.Доклинические исследования новых соединений ациклической и гетероциклической структуры.

Планируемые сроки (с 2025 г. по 2027 г. и с 2027 г. по 2029 г.)

• Описание планов реализации:

1.Получение промежуточных продуктов антибиотиков полусинтетического ряда, ациклических уреидов и синтез фармацевтических субстанций с дальнейшей разработкой НД.

2.Определение острой и хронической токсичности; определение фармакокинетики; определение фармакологического действия.

• Ожидаемые результаты:
• Получение новых антибиотиков цефалоспоринового ряда.
• Проведение стандартизации лекарственных средств ациклической и гетероциклической структуры.
• Участие в конкурсных заявках, финансируемых АО «Фонд науки» на 2025-2027 гг.

 

«Разработка технологии лечебно-профилактической зубной пасты».

Кафедра фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники

Проект планируется для участия в конкурсных заявках, финансируемых АО «Фонд науки» на 2025-2027 гг. со стоимостью финансирования 83 000 000 тенге.

Стадии: По конкурсной заявке АО «Фонд науки» планируются задачи исследования:

Цель:

Организация производства лечебно-профилактических зубных паст.

Задачи:

• запуск производства
• регистрация лечебно-профилактических зубных паст (Технический Регламент Таможенного Союза, ТРТС 009/2011)
• коммерческая реализация

Планируемые сроки (с 2025 г. по 2027 г.)

• Описание планов реализации:

1.Закуп оборудования и запуск опытно-промышленных серий.

2.Подготовка Регистрационного досье на лечебно-профилактические зубные пасты.

3.Оптовая продажа зубных паст.

• Ожидаемые результаты:
• Производство первых серий зубных паст и определение стабильности.
• Получение Регистрационного удостоверения.
• Получение сертификата соответствия.

«Разработка вакцины для профилактики бруцеллеза человека, испытание безопасности и иммуногенности»

Кафедра биотехнологии и общей химической технологии

Основной исполнитель: Испытательная лаборатория РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» МЗ РК

Соисполнитель: КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

База: Испытательная лаборатория РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» МЗ РК

Стадия: планируется

Планируемые сроки (с 2024 по 2026 )

• Описание планов реализации:

Для достижения поставленной цели должны быть решены следующие задачи:

Анализ литературных данных и международного опыта по требованиям, предъявляемым к иммунобиологическим препаратам (вакцинам) для профилактики бруцеллеза человека;

Разработка технологии изготовления векторной противобруцеллезной вакцины-кандидата на основе вирусов гриппа и методов контроля качества на этапах производства и готового препарата;

Разработка технологии изготовления векторной противобруцеллезной вакцины-кандидата на основе каприпоксвирусов и методов контроля качества на этапах производства и готового препарата;

Разработка технологии изготовления противобруцеллезной вакцины-кандидата на основе рекомбинантных белков бруцелл и методов контроля качества на этапах производства и готового препарата;

Организация и проведение доклинических испытаний вакцин-кандидатов: испытание безопасности, иммуногенности, определение способа введения, иммунизирующей дозы, выбор оптимальной комбинации вакцин-кандидатов для прайм-буст иммунизации;

Организация и проведение клинических испытаний кандидата-вакцины в оптимальной комбинации для прайм-буст иммунизации (I фаза).

• Ожидаемые результаты:

Новые научные знания по разработке иммунобиологических препаратов (вакцин) с использованием геномных технологий, направленные на обеспечение биологической безопасности Казахстана.

Целевыми индикаторами выполнения работ являются:

Научно-обоснованный перечень требований, предъявляемых к иммунобиологическим препаратам (вакцинам) для профилактики бруцеллеза человека;

Технология изготовления векторной вакцины-кандидата на основе рекомбинантных вирусов гриппа;

Нормативные документы по проведению контроля качества технологии производства и готового препарата векторной вакцины-кандидата на основе вирусов гриппа;

Технология изготовления векторной вакцины-кандидата на основе рекомбинантных каприпоксвирусов;

Нормативные документы по проведению контроля качества технологии производства и готового препарата векторной вакцины-кандидата на основе каприпоксвирусов;

Технология изготовления вакцины-кандидата на основе рекомбинантных иммуногенных белков бруцелл;

Нормативные документы по проведению контроля качества технологии производства и готового препарата вакцины-кандидата на основе рекомбинантных иммуногенных белков бруцелл;

Показатели безопасности и иммуногенности противобруцеллезных вакцин-кандидатов для модельных животных (отчет по доклиническим испытаниям);

Показатели безопасности и иммуногенности противобруцеллезной вакцины-кандидата для человека (отчет о клинических испытаниях I фазы)

Заявки на выдачу не менее 2 патентов на изобретение (способы изготовления вакцин, способ профилактики бруцеллеза);

Публикация не менее 4 статей в изданиях, входящих в Science Citation Index Expanded в базе Web of Science (Q1, Q2, Q3) и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 35 (тридцати пяти) и не менее 6 статей в отечественных или зарубежных научных изданиях, рекомендованных КОКСНВО.

Создание фитопрепаратов на основе растительных субстанции обладающих противокашлевым действием

Кафедра фармацевтической технологии

Стадия: планируется

Планируемые сроки (с 2024 по 2026гг)

• Описание планов реализации

В ожидаемых результатах данной заявки, а также в календарном плане, указываются наименование оборудования и результаты экспериментальных исследований с применением оборудования.

Будут опубликованы не менее 3 (три) статьи и (или) обзоры в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded базы Web of Science и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 50 (пятидесяти), а также не менее 1 патент на изобретение (включая положительное решение по нему).

По итогам реализации проекта по всем отраслям наук желательна подготовка не менее 1 (одного) доктора философии (PhD) или доктора по профилю – не планируется.

В 2025 г. будут поданы 3 научные статьи:

«Изучение рынка противокашлевых лекарственных средств Казахстана» в журнал Saudi Pharmaceutical Journal;

«Разработка технологии и получения новых высокоэффективных фитопрепаратов для медицины» в журнал «Journal of Pharmaceutical Analysis”,;

«Разработка состава и технологии сиропа с применением ионоозоноторсионной воды» в журнал «Molecules».

Подготовленная в результате реализации проекта научно-техническая продукция (новая технология с использованием ионоозоноторсионной воды; опытно-промышленные разработки на фитопрепараты и сиропы) наряду с охранным документом (патент на полезную модель), актами внедрения, рекомендациями по внедрению будет представлена в виде документального подтверждения, заверенного руководителем организации-исполнителя с приложением фотографий, видео, и иной информации. Основной результат исследований, проведенный по плану проекта, будет нацелен на разработку новых фитопрепаратов противокашлевого действия на основе углекислотных экстрактов корневищ Аира болотного и цветков Календулы лекарственной с применением новых информационных технологий (ионоозонной и торсионной инженерии) с созданием пилотного производства новых биологически активных добавок.

Разработанные проекты нормативных документов на таблетки, сиропы будут внедряться на базе отечественных производителей: ТОО «ПЛП «Жанафарм»», ИП «Ибадуллаева Ғ.С.». Будет обеспечена технология производства биологически активных добавок в условиях опытно-промыщленного производства этих производителей. Для конечных пользователей научно-технической продукции в рамках этого проекта будут разработаны базовые учебные материалы (опытно-пусковые регламенты, нормативные документы, методические рекомендации).

Результаты научных исследований будут использованы для разрешения запуска пилотного производства биологически активных добавок. Качество биологически активных добавок будет оцениваться в соответствии с проектами нормативных документов, разработанных впервые. Образцы промышленных серий могут быть использованы после сертификации для продажи в коммерческих целях.

• Акты внедрения будут содержать данные о достигнутом и (или) ожидаемом социально-экономическом эффекте. Новый лекарственный препарат вследствие дешевизны лекарственного растительного сырья, из которого будет создан, и технология его производства будет социально-значимым для страны в целом, так как будут произведены новые биологически активные добавки с лечебным действием для использования в медицинской практике. Лекарственный препарат будет сертифицирован. Будет проведена регистрация разработанных фитопрепаратов в качестве биологически активных добавок согласно положению Закона РК от 21 июля 2007 г. №301 «О безопасности пищевой продукции».
• При публикации 3-х научных статей и патента будем указывать в обязательном порядке ИРН проекта и источник финансирования (Комитет науки Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан).
• Будет создана веб-страница на сайте организации КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, а также на сайте социальных сетей (Facebook, Instagram), на которой будет указана краткая информация о проекте: актуальность, цель, ожидаемые и достигнутые результаты, имена и фамилии членов исследовательской группы с их идентификаторами (Scopus Author ID, Researcher ID, ORCID, если имеются) и ссылками на соответствующие профили, список публикаций (со ссылками на них) и патентов; информация для потенциальных пользователей. Информация на веб-странице (или сайте) будет регулярно нами обновляться (не реже 2 раз в год). По каждой научной публикации в рамках проекта на сайте организации Казахского Национального Медицинского университета имени С.Д. Асфендиярова и в социальных сетях Facebook, Instagram будет опубликована информация о ее содержании и возможном применении. Веб-страница (или сайт) проекта будет активна в течение 5 лет после завершения проекта и обновляться по мере появления новой информации о проекте.
• Полученные в рамках этого проекта результаты научных исследований будут зарегистрированы в Центре, то есть в АО «Национальный Центр Государственной Научно-Технической Экспертизы» в установленном законодательством порядке. Полученный РННТД даст нам возможность в будущем участвовать в грантовом финансировании на коммерциализацию.
• Все отчеты по проекту, включая достигнутые результаты, будут представлены на антиплагиат. Результаты проверки будут отражены в отчетах.

Ожидаемые результаты

• 1)Углекислотная экстракция лекарственного растительного сырья корневищ Аира болотного и цветков Календулы лекарственной с заданием параметров экстрагирования: давление, температура, время экстрагирования.
• 2)Оптимизация модельных композиций, состава и технологии получения таблеток методом влажного гранулирования с использованием ионоозоноторсионной воды на основе углекислотных экстрактов.
• 3)Оптимизация состава и технологии сиропа с применением ионоозоноторсионной воды.
• 4)Разработка нормативных документов на таблетки и сиропы с противокашлевым и отхаркивающим действием.
• 5)Серийные образцы биологически активных добавок.
• 6)Сертифицированные продукты.

Открытие лаборатории косметологии на базе университета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова на 2024-2025 гг.

Кафедра фармацевтической технологии

Основной исполнитель: КазНМУ им. Асфендиярова

Руководитель: Устенова Г.О.

Стадия: планируется

Планируемые сроки (с 2024 по 2025 гг)

• Описание планов реализации

Работы будут выполнены на кафедре фармацевтической технологии.

Раздел включает следующую информацию:

(описание имеющейся у заявителя материально-технической базы (наличия оборудования, приборов, инвентаря, а также научного персонала, необходимого для проведения исследования));

1) По проекту планируется подбор помещений и ремонт аудиторий распложённых в № 2 корпусе, и установка дополнительного оборудования.

2) Ключевые отечественные и международные связи, участие в проекте зарубежных ученых: Университет информационных технологий и менеджмента г. Жешув, Польша; Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет и др.

3) Участие в проекте молодых ученых, PhD-докторантов; состав исследовательской группы состоит из молодых ученых до 35 лет, в том числе 1 доктор PhD и 2 магистранта по специальности Технология фармацевтического производства.

4) Обоснование научной стажировки: влияние посещаемости и периодов работ в другом месте для реализации проекта. Функции и задачи будут распределены рационально.

5) Коммерциализация проекта Реализация проекта в рамках международного сотрудничества позволит выполнить проект на высоком уровне, способствует развитию науки в области разработки конструкторской документации фармацевтических производств.

• Ожидаемые результаты

— модернизация научной лаборатории косметологии для подготовки конкурентоспособных, компетентных кадров.

— разработка новых лечебно-косметологических средств и их стандартизация;

— оказание лечебно-косметологических услуг населению;

— оказание услуг по декоративной косметике;

— проведение ТЭО проекта (срок окупаемости, рентабельность);

 

Разработка фитопрепарата из отечественного растительного сырья противовоспалительного и мочегонного действия.

Кафедра организации, управления и экономики фармации и клинической фармации

Стадия: планируется

Планируемые сроки (с 2025 по 2027 )

• Описание планов реализации

Основные подходы к проведению проекта обосновываются полным изучением растительного сырья с большим отечественным ресурсным фондом, получением необходимого фитопрепарата, доказательством его фармакологической активности. Результаты исследования показывают, что производство в стране нового отечественного фитопрепарата в промышленных масштабах, его рыночный оборот представляет интерес для многих отечественных фармацевтических производств, и является основой для налаживания партнерских отношений с зарубежными фармацевтическими компаниями.

• Ожидаемые результаты:

В рамках реализации проекта, полученные результаты научных исследований будут применимы: в урологической практике для лечения противовоспалительного и мочегонного средства; в области фармации, для создания, безопасности, исследования, хранения, изготовления, отпуска и маркетинга лекарственных средств, а также поиска природных источников лекарственных субстанций, охватывающие все его разделы фармации; в области техники и технологии, для создания технологического процесса и проектирования производства фитопрепарата из отечественного растительного сырья, обладающего противовоспалительным и мочегонным эффектом.