Ассоциированный профессор без УЗ кафедры ИД и НП Кадырбева Г.М. провела лекцию для студентов 4 курса по теме «Современные подходы к стандартизации лекарственного растительного сырья» в рамках производственной практики. Лекция была посвящена факторам стандартизации ЛРС, которая является контрольной частью фармацевтической деятельности и играет ключевую роль в обеспечении качества фитопрепаратов.
Особое внимание было уделено Международному и Европейскому направлениям, регулирующим требования к качеству ЛРС, а также методам контроля, таким как органолептический, микроскопический и фитохимический.
Лекция также затронула актуальные вопросы сертификации, контроля примесей, а также оценки содержания активных веществ в растительном сырье. Студенты узнали о современных требованиях фармакопей и методах обеспечения стандартизации, которые позволят им в будущем контролировать качество ЛРС.
Завершая лекцию, Гульнара Мухаметовна обратила внимание на перспективы дальнейшего развития стандартизации ЛРС в условиях растущего интереса к фитотерапии и натуральных препаратов, призвав студентов применять полученные знания на практике.
27. 09. 2024 г. Асс. профессор без УЗ Сыздыкова Баян Омаровна провела мастер-класс по производственной практике «Промышленная технология лекарств» для студентов по образовательной программе 6В07021 – «Технология фармацевтического производства» на тему «Инженерная и компьютерная графика с элементами моделирования».
Целью данной лекции является:
1. Изучение основных принципов и методов геометрического моделирования;
2. Формирование навыков использования универсальных графических систем для разработки и редактирования чертежей с использованием трехмерного компьютерного моделирования, автоматизации проектирования применительно к разработке и выполнению конструкторской документации.
Ассоциированный профессор кафедры ИД и НП Кусниева А.Е. провела мастер-класс для студентов 3 курса по теме «Создание системы документации предприятия как элемент обеспечения качеством лекарственных средств. Контроль рисков и валидационная оценка качества технологического процесса.» в рамках производственной практики. Мастер-класс был посвящен объяснению особенностей валидации технологического процесса, ее технологических параметров и стадий валидации, применение инструментов управления рисками и для мониторинга процесса согласно ICH Q9, определению критерий приемлемости и параметров показателей процесса и качества продукта, валидационной документации, квалификации инженерного и технологического оборудования, в соответствии с требованиями GMP и Приложению 15 «Требования квалификации и валидации» Приложения 3 Приказа № ҚР ДСМ-15.
Особое внимание было уделено основным документы, регламентирующие валидацию технологического процесса получения лекарственных средств, контроль и управление рисками в ходе производства.
Также были отдельно рассмотрены:
• Виды регламентирующей документации.
• Виды регистрирующей документации.
• Виды внешней нормативной документации.
• Виды внутренней нормативной документации.
В завершении мастер-класса, Кусниева А.Е. обратила внимание обучающихся на Фармацевтическую систему качества (ФСК), основные элементы фармацевтической системы качества и их особенность, а также принципы и алгоритмы проведения валидации технологических процессов для различных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии.
