Мотивационная встреча студентов 3 курса Школы фармации с супервайзером по качеству компании Danone

17 марта 2026 года в Казахском национальном медицинском университете им. С.Д. Асфендиярова состоялась мотивационная встреча студентов 3 курса Школы фармации по специальности «Технология фармацевтического производства» с Э.Е. Изтелеуовой, супервайзером по качеству контрактного производства компании Danone.

Тема встречи — «От лаборатории до таблетки: технология и качество твердых лекарственных форм». В рамках мероприятия студенты познакомились с практическими аспектами трансфера технологии производства лекарственных средств и передачи фармацевтической субстанции на этап промышленного выпуска таблеток.

Особое внимание было уделено следующим этапам трансфера технологии:

  1. Подготовка и документирование субстанции — определение качества и соответствия активного фармацевтического ингредиента (API) установленным спецификациям, оформление аналитических протоколов, сертификатов качества и регистрационных документов.
  2. Разработка технологического процесса — перевод лабораторной рецептуры в масштаб промышленного производства с учётом технологических ограничений оборудования, режимов смешивания, прессования и сушки.
  3. Валидация и проверка процесса — подтверждение повторяемости и стабильности технологических операций, проведение контрольных испытаний промежуточной и готовой продукции.
  4. Передача документации и производственных инструкций — составление полного пакета технологических карт, стандартных операционных процедур (SOP), инструкций по контролю качества и требованиям к упаковке.
  5. Запуск промышленного производства — обучение персонала, контроль первых серий выпуска, корректировка параметров процесса при необходимости для обеспечения стабильного качества продукции.

Студенты получили ценное представление о важности комплексного подхода к трансферу технологии, строгого соблюдения нормативной документации и стандартов качества на каждом этапе производства твердых лекарственных форм. Встреча позволила не только увидеть путь субстанции от лаборатории до готовой таблетки, но и понять ключевую роль контроля качества в современной фармацевтической практике.